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| 批准日期： |
2012.07.20 |
| 有 效 期： |
2016.07.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3400951号(变更批件)
【生产单位】 厦门市波生生物技术有限公司
【生产场所】 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
【地址】 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
【邮编】
【规格型号】 条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
【产品标准】 YZB/国 3161-2012
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：产品包装规格由“条型：100人份/盒。卡型：100人份/盒。”变更为“条型：100人份/盒、50人份/盒。卡型：100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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