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| 批准日期： |
2012.02.27 |
| 有 效 期： |
2016.02.26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3460189号(更)
【生产单位】 北京理贝尔生物工程研究所有限公司
【生产场所】 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【地址】 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 5961-2011《带锁髓内钉》
【适用范围】 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种，自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成；绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成，螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造，钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
【备注】 生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”；生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3460189号”变更为“国食药监械(准)字2012第3460189号(更)”,原证自发证之日起作废。
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