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| 批准日期： |
2004.07.30 |
| 有 效 期： |
2006.07.30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(试)字2004第3060547号
【生产单位】 北京华亘安邦科技有限公司
【生产场所】 北京市昌平区北七家高科技工业园研发中心一区二层202室
【地址】 北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室
【邮编】 102209
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0116《HP-A100型内镜热极治疗系统》
【适用范围】 临床适用于在胃镜、肠镜等内窥镜的引导下对患者胃、肠粘膜渗血及浅表微小病变的热凝治疗。
【性能及组成】 该产品由主机(电控单元)和热极导管(热极单元)组成。热极头直径：φ2.4mm±0.1mm；热极头导管长度：肠镜3000mm±30mm，胃镜2500mm±25mm；温度调节范围：室温～240℃连续可调；温度控制误差：不超过±6％；加热时间：≤15s。
【备注】
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