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| 批准日期： |
二ОО五年三月二日 |
| 有 效 期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3460169号
【生产单位】 北京思达医用装置有限公司
【生产场所】 北京市丰台区南苑警备东路6号
【地址】 北京市丰台区北大街甲13号附楼1－3
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1477-46-2004 《GK系列机械心脏瓣膜》
【适用范围】 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。
【性能及组成】 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成，开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣缝合环为立式衣领状。
【备注】
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