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| 批准日期： |
2005.06.02 |
| 有 效 期： |
2009.06.02 |
| 变更日期： |
2006.10.30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3460603号(更)
【生产单位】 北京佰仁医疗科技有限公司
【生产场所】 北京中关村科技园区昌平园星火街6号
【地址】 北京中关村科技园区昌平园星火街6号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1128-2003 《人工生物心脏瓣膜》
【适用范围】 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。
【性能及组成】 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。
【备注】 生产者名称由“北京佰仁思生物工程有限责任公司”变更为“北京佰仁医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2005第3460603号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460603号(更)”。原证自发证之日起作废。
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