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| 批准日期： |
2007.11.13 |
| 有 效 期： |
2011.11.13 |
| 变更日期： |
2008.12.27 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2007第3281068号(更)
【生产单位】 沈阳东软医疗系统有限公司
【生产场所】 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园
【地址】 沈阳市浑南新区世纪路16号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1676-2006《磁共振成像系统》
【适用范围】 用于临床MRI诊断。
【性能及组成】 产品由磁体子系统(磁体0.346T±0.001T和磁体外罩、梯度线圈、发射线圈)、接收线圈(PA头部线圈、PA颈部线圈、PA中号体部线圈、PA小号体部线圈、PA膝关节线圈、PA肩部线圈、PA腕关节线圈、PA大号体部线圈、PA头颈联合线圈、PA乳房线圈、PA颞颌关节线圈、PA脊柱线圈、PA关节运动分析线圈、6英寸柔性线圈、9英寸柔性线圈)、患者床、系统机柜(谱仪、射频放大器、电源)、梯度机柜、计算机
【备注】 生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3281068号"变更为"国食药监械(准)字2007第3281068号(更)",原证自发证之日起作废。
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