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批准日期: |
2008.10.07 |
有 效 期: |
2012.10.07 |
变更日期: |
2009.03.03 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3151178号(更)
【生产单位】 江苏华达医疗器械有限公司
【生产场所】 江阴市申港街道亚包大道95号
【地址】 江阴市申港街道亚包大道95号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 GB 15811-2001 《一次性使用无菌注射针》
【适用范围】 配套一次性使用无菌注射器后,用于抽吸液体或在注入液体后人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射。
【性能及组成】 本产品由针座、针管、保护套组成,针管采用X2CrNi18-9奥氏体不锈钢材料,针座材料为医用聚丙烯,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【备注】 生产者名称由“江阴市华达医用制品有限公司”变更为“江苏华达医疗器械有限公司”;生产者地址与生产场所地址由“江阴市申港镇工业园区滨江小区”变更为“江阴市申港街道亚包大道95号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3151178号”变更为“国食药监械(准)字2008第3151178号(更)”。原证自发证之日起作废。
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