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批准日期: |
2009.05.11 |
有 效 期: |
2013.05.10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3240304号
【生产单位】 武汉华工激光医疗设备有限公司
【生产场所】 武汉市东湖高新技术开发区华中科技大学科技园激光产业园
【地址】 武汉市东湖高新技术开发区华中科技大学科技园激光产业园
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0207-2009《KTP激光治疗机》
【适用范围】 该产品临床适用于泪小点闭塞,泪小管、泪总管、鼻泪管阻塞,慢性泪囊炎,泪囊鼻腔吻合术后阻塞,泪小管断裂吻合术后阻塞的治疗。
【性能及组成】 该产品由掺钕钇铝石榴石KTP倍频激光器、光束传输系统、安全防护系统装置和冷却系统组成。激光波长:1064nm倍频532nm±2nm;最大终端激光功率不小于8W;光束模式:多模;输出激光功率复现性Rp≤±10%;激光输出功率的稳定性St:≤ ±15%;光纤耦合效率不小于70%。本次注册不包括探针。
【备注】
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