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| 批准日期： |
2009.07.20 |
| 有 效 期： |
2013.07.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2009第2660310号
【生产单位】 杭州美泰医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】 普通型、氧浓度可调型、氧袋型/XL、L、M、S、XS
【产品标准】 YZB/浙2058-2009《氧气面罩》
【适用范围】 氧气面罩主要供缺氧患者吸氧用。
【性能及组成】 普通型面罩由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。氧浓度可调型由罩体(大孔)、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋等组成；氧袋型由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋等组成。面罩应手感光滑、色泽均匀，面罩罩体上的通气孔应圆整，分布应均匀，导管应手感柔软。调节模块调节应灵活，氧袋应无漏气现象；面罩的各连接处应牢固，并能承受10N的静态轴向拉力，持续15S
【备注】
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