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| 批准日期： |
2010.10.18 |
| 有 效 期： |
2014.10.17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3461097号
【生产单位】 维科医疗器械(苏州)有限公司
【生产场所】 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【地址】 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》
【适用范围】 用于治疗冠状动脉狭窄。
【性能及组成】 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【备注】
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