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批准日期: |
2011.05.27 |
有 效 期: |
2015.05.26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3400651号(变更批件)
【生产单位】 泰普生物科学(中国)有限公司
【生产场所】 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层
【地址】 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1420-2011
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容:企业名称由“福建泰普生物科学有限公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”;注册地址由“厦门前埔工业园55号”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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