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| 批准日期： |
2006.11.14 |
| 有 效 期： |
2010.11.14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2006第3251021号(更)
【生产单位】 常州市迪诺医疗科技有限公司
【生产场所】 常州市郑陆镇
【地址】 常州市郑陆镇
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 4021-ZS-2004 《高频电刀》
【适用范围】 用于手术中对生物组织进行切割和凝血，不用于心脏手术。
【性能及组成】 产品是高频电刀主机部分，不包括手术电极和中性电极；主载频率为450kHz±10%，产品具有单极纯切、单极混切、单极电凝、双极电凝模式，依据不同负载下的最大输出功率的不同分:GD308-A型、GD308-B型、GD308-C型、GD308-D型。
【备注】 生产者名称由“江苏康进医疗器材有限公司”变更为“常州市迪诺医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3251021号"变更为"国食药监械(准)字2006第3251021号(更)",原证自发证之日起作废。
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