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| 批准日期： |
2011.04.27 |
| 有 效 期： |
2015.04.26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 津食药监械(准)字2011第2100002号
【生产单位】 天津正天医疗器械有限公司
【生产场所】 天津市东丽区杨北公路东298号、599号
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/津1518-2011
【适用范围】 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。
【性能及组成】 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。
【备注】
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