拼音名：Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

    英文名：BuPrenorphine Hydrochloride Injection

    【性状】  本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】  （1）取本品1ml，加溴试液数滴，即生成黄色沉淀。

    （2）取本品，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm的波长处有最大吸收。

    （3）取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即产生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。

    【检查】  pH值 应为3.0-5.5（附录Ⅵ H）。

    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸（60：10：40：5）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。

    测定法  精密量取本品适量（约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg），置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取50μl注入波相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸丁丙诺啡对照品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【贮藏】  遮光，密闭保存。

    【规格】  （1）1ml：0.15mg（2）1ml：0.3mg

    【化学成分】  本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡（C₂₉H₄₁NO₄·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。

    【药理作用】  镇痛药