拼音名：Wei shengsu K Zhusheye

    英文名：Vitamin K₁ Injection

    【性状】  本品为黄色的液体。

    【鉴别】  取本品，照维生素K₁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

    【检查】  pH值 应为5.0-6.5（附录Ⅵ H）。

    其他  除可见异物检查可允许微显浑浊外．应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。

    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以无水乙醇-乙醚（95：5）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按维生素K₁峰计算应不低于1500。

    测定法  精密量取本品适量（约相当于维生素K₁₁₀mg），置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl．注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素K₁对照品约10mg．精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，强烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一20ml量瓶中。用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，即得。

    【贮藏】  遮光，密闭，防冻保存（如有油滴析出或分层．则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70-80℃．振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用）。

    【规格】  1ml：10mg

    【化学成分】  本品为维生素K₁的灭菌水分散液。含维生素K₁（C₃₁H₄O₂）应为标示量的90.0％-110.0％。

    【药理作用】  维生素类药