拼音名：Fumasuan Tongtifen Dibiye

    英文名：Ketotifen Fumarate Nasal Drops

    【性状】  本品为无色至微黄色的澄清液体。

    【鉴别】  （1）取本品约3ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。

    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ A）测定，在301nm的波长处有最大吸收。

    【检查】  pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。

    颜色  本品应无色；如显色，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。

    其他  应符合鼻用制剂项下的有关各项规定（附录Ⅰ R）。

    【含量测定】  精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸光度；另取富马酸甜替芬对照品适量，精密称定，同法测定，计算，即得。

    【贮藏】  遮光，密闭保存。

    【规格】  10ml：15mg（按C₁₉H₁₉NOS计算）

    【化学成分】  本品含富马酸酮替芬（C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄）应为标示量的90.0％-110.0％。

    【药理作用】  抗组胺药