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腺苷钴胺片 药典2005版  第二部
    拼音名:Xiangan Gu an Pian
    英文名:Cobamamide Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。
    【鉴别】  避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸盐缓冲液(PH7.0)制成每1ml中约含50μg的溶液.用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm与525nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  羟钴胺素  避光操作。取本品10片,除去包衣,研细,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度,二者的比值应不低于0.80。
    含量均匀度  避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在 261nm的波长处测定吸光度。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  对照品溶液的制备  取维生素B12对照品约20mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
    供试品溶液的制备  取本品10片,除去包衣,研细,用水分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液。
    测定法  精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml,分别置25ml具塞试管中,各精密加0.65%氰化钾溶液15ml,密塞,摇匀,在两侧距离200mm处,用100w白炽灯各1个同时照射1小时,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在368nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与1.165相乘。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.25mg
    【化学成分】  本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  维生素类药



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