拼音名：Rutang
英文名：Lactose
【性状】 本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+52.0°至+52.6°。
【鉴别】 （1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微温，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液应澄清。
蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
微生物限度 取本品，依法检查（附录Ⅺ J），每1g供试品中除细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个外，还不得检出大肠杆菌。
【贮藏】 密闭保存。
【化学成分】 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
【药理作用】 药用辅料，赋形剂
首页 > 医药搜索 > 药品标准
