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 产品名称：爱斯牌压力蒸汽灭菌生物指示剂 |
| 生产企业： |
上海福泽医药器材有限公司 |
| 批准文号： |
卫消字(2005)第0180号 |
| 产品类型： |
消毒产品、消毒产品、国产、器械、自含式 |
| 地 址： |
上海市莘庄工业区中春路3588号 |
| 批准日期： |
2005年5月16日 |
| 批件有效期： |
截止2009年5月15日 |
| 主送单位： |
上海福泽医药器材有限公司 |
| 使用范围： |
用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测。 |
| 使用方法： |
1、将本品放入一标准测试包中；2、按照国家规定，分别将测试包放于压力蒸汽灭菌柜内不同位置；3、灭菌完毕，取出生物指示剂； 4、挤破内装的玻璃管，与一支对照管一起放于56℃～58℃ 培养箱内培养；5、培养48小时后，判定结果，培养基颜色由原来红色变成黄色，说明灭菌过程不完全。若培养基颜色保持不变，请继续培养2天，若无变色，则可判断灭菌完全。 |
| 注意事项： |
1、灭菌完毕后，取出生物指示剂后至少冷却15分钟，方可挤破生物指示剂内玻璃管，否则有可能导致玻璃管的碎片伤人。2、只有对照管为阳性，其生物检测结果才算有效。 3、使用前，请确认产品的完整性。 4、请在温度5℃ ～8℃ ，相对湿度20％～80％条件下，避光保存。5、生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。6、请在有效期内使用。7、有效期24个月。
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| 备 注： |
本品由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片、培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×105～5×106cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在121℃±0.5℃ 饱和蒸汽条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟。 |
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