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 产品名称：新华牌B-D试验真空测试图 |
| 生产企业： |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 批准文号： |
卫消字(2006)第0190号 |
| 产品类型： |
消毒产品、消毒产品、国产、器械、- |
| 地 址： |
山东省淄博市张店区洪沟路2号 |
| 批准日期： |
2006年7月21日 |
| 批件有效期： |
截止2010年7月20日 |
| 主送单位： |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 使用范围： |
适用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测，可用于日常监测，设计灭菌操作规程时的核查、灭菌器研制中 |
| 使用方法： |
本品与《消毒技术规范》中规定的标准测试包配套使用，操作时，将测试图置于试验包中间位置，然后，将试验包放于灭菌器室内排汽口处，关闭柜门，进行134℃，3.5分钟灭菌试验处理，完毕，打开柜门，解开试验包，取出测试图，观察测试结果。结果判定：合格：测试图上的图案由原来的淡黄色变为均匀的深褐色或黑色，即中央部分和边缘部分颜色一致，B-D试验合格，表示空气排除彻底，灭菌器工作良好无泄漏，可以正常使用。不合格：测试图上的图案不变色或变色不彻底，通常中央部分比边缘部分颜色浅，B-D试验不合格，表示空气排除不彻底或者有泄漏，灭菌器故障，须检查、修理后方可使用。 |
| 注意事项： |
1、测试图在存放使用时，禁与酸、碱性物质接触，切忌受潮（相对湿度应小于50%）。 2、避光存放，应防紫外线、荧光灯及日光的照射。 3、试验在134℃蒸汽条件下进行，时间不得超过4分钟。4、试验在每天第一次灭菌前空锅进行。5、打包时，试验包应宽松一些，不可过分干燥或潮湿。6、真空测试图必须夹放于布包的中央层位置，试验包放在灭菌器底层，靠近柜门与排汽口处。7、本品不能作为压力蒸汽灭菌效果检测之用品。8、产品有效期12个月。
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| 备 注： |
本品由有一定透气性能的纸及热敏染料印刷而成，当空气完全排出时，温度达到132℃-134℃，维持3.5-4.0分钟，所印图案可由原来的淡黄色变为均匀的深褐色或黑色。当标准测试包中存在空气气团、温度达不到上述要求或者灭菌器有泄漏时，热敏染料保持原有的淡黄色或变色不均匀。 |
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