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 产品名称：新华牌压力蒸汽灭菌化学指示胶粘带 |
| 生产企业： |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 批准文号： |
卫消字(2000)第0029号 |
| 产品类型： |
消毒产品、消毒产品、国产、器械、指示胶带 |
| 生 产 国： |
中国 |
| 地 址： |
山东省淄博市张店区洪沟路2号 |
| 批准日期： |
2006年10月17日 |
| 批件有效期： |
截止2010年10月16日 |
| 主送单位： |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 使用范围： |
本产品适用于医疗卫生机构等部门用以指示物品是否经过115℃，30分钟；121℃，20分钟；132℃， |
| 使用方法： |
截取适当长度胶粘带，贴于待灭菌包裹表面，然后，进行常规灭菌处理。灭菌完毕，将包裹取出，观察胶粘带表面指示剂变化。如果指示剂颜色变成黑色，表明此包裹已经过灭菌处理；如果指示剂颜色无变化，则表明此包裹没有经过灭菌处理。 |
| 注意事项： |
1、胶粘带如果长时间暴露于空气当中，其表面指示剂颜色变暗，这不影响使用性能。2、本产品不能作为灭菌效果的判断，只能表示物品是否经过灭菌处理。3、指示剂变色反应为不可逆反应。反应后的指示剂可在常温下保存。4、如果指示剂变色不完全，请检查包内指示剂的变色情况。5、请在有效期内使用本品。6、避光、室温、通风、干燥、密封保存。7、切勿受潮，禁止与酸、碱性物质接触。8、有效期为24个月。
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| 备 注： |
本产品表面印有化学指示剂，在饱和蒸汽的湿热作用下，达到设定温度与时间时发生化学变化，并伴随有颜色改变。其颜色的深浅与蒸汽的湿度、温度及持续的时间密切相关。依据指示剂显色效果，以确认所指示的物品是否经过相应加热与时间的处理。但本品不能用于指示灭菌效果。 |
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