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产品名称:四环牌ME-压力蒸汽灭菌生物指示剂

生产企业: 北京四环卫生药械厂有限公司
批准文号: 卫消字(2002)第0146号
产品类型: 消毒产品、消毒产品、国产、器械、ME-型
生 产 国: 中国
地  址: 北京市丰台区东大街20号
批准日期: 2006年12月14日
批件有效期: 截止2010年12月13日
主送单位: 北京四环卫生药械厂有限公司
使用范围: 本产品适用于各型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。
使用方法: 1、将生物指示剂管放入标准检测包的中心,置于灭菌器的规定位置。 2、按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。 3、灭菌结束即刻将生物指示剂管取出,盖朝上垂直握于手中,用镊子夹住指示管下端尖部,将管内安瓿夹碎,让培养液流出,浸没菌片,然后将其置于56℃培养箱内或配套的微型培养器内,同时放1支未经灭菌程序处理的生物指示管作为阳性对照,一并培养48h,观察结果。4、结果判定,培养后当生物指示剂管内培养液由紫色变为黄色,即表示有菌生长,判定灭菌不合格;如仍为紫色即表示无菌生长,同时阳性对照生长正常,判定为灭菌合格。
注意事项: 1、生物指示剂管从压力蒸汽灭菌器内取出后需在室温下放10min左右,再将安瓿夹碎。 2、未用完的生物指示剂随时放入4℃冰箱内。 3、本生物指示剂在4℃条件下储存。 4、有效期12个月。
备  注: 本生物指示剂是由嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢定量滴染在特殊滤纸上制备的菌片与恢复培养基安瓿及塑料外管组成,含菌量为5×105~5×106 cfu/片。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下,存活时间≥3.9min,杀灭时间≤19min。



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