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 喷雾干燥乳糖 |
类型：药用辅料 |
【英文名】 Spray-dried Lactose
【来源及制法】 将制取乳糖的母液放置，任其析出部分结晶，然后将此混悬液喷雾干燥，所得产品为大部分是α－乳糖的大小晶体以及将近10％的无定形物质(或玻璃体)的混合物。
【用途】 填充剂
【用法及用量】 用于直接压片的填充剂，压制的片剂光洁美观，用量在25％左右
【可能出现的问题及解决办法】 1、压制的片剂在贮藏期间会变色，主要是在喷雾干燥前未能将母液中存在的5-羟甲基糠醛等杂质除去之故，目前在制造过程中已设法除去这些杂质，出现变色的可能性和色泽程度已大有改善。2、喷雾干燥乳糖的可压性较差，当与之配合的药物剂量较大而本身的可压性又较差时，压片就有困难，尚需借助其他粘合剂(如微晶纤维素)配合解决。3、用喷雾干燥乳糖制得的片剂，磨碎后即失去其流动性和可压性。
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