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 改性淀粉 |
类型：药用辅料 |
【英文名】 Starch 1500，Modified Starch
【通用名】 可压性淀粉，变性淀粉
【来源及制法】 由玉蜀黍淀粉经部分水解而得。其中一部分是完整的淀粉颗粒，另一部分则为水解后变性而凝聚成的球粒。
【用途】 填充剂、粘合剂、崩解剂
【理化性质】 为白色或近白色无味无臭粉末或颗粒，流动性和可压性较通常的淀粉为好。其含水量约为10％～13％，但对水分敏感的药物不会受到其影响。不溶于乙醇、乙醚和氯仿。在水中加热时，一般在45～80℃开始溶胀，具体情况取决于植物的品种和变性程度。在高温下可完全糊化。
【用法及用量】 多用于直接压片的片剂。虽本身具有润滑作用，但当处方中含有5%~10%的不具有润滑作用的其他成分时，还必须加适量的助流剂如胶态二氧化硅(用量约0.25%)以改善其流动性。一般要根据使用目的和具体情况正确选用不同性质的变性淀粉。与其他淀粉相似，加压后发生弹性变形，故压制片剂往往硬度较差。如处方中本品用量较多，且加有碱性润滑剂，会影响片剂的硬度，宜改用其他润滑剂如硬脂酸或氢化植物油等。
【可能出现的问题及解决办法】 1、本品虽具有润滑作用，但当处方中含有5％～10％的不具有润滑作用的其他成分时，尚需加适当的助流剂如胶态二氧化硅等以改善其流动性。2、本品与其他淀粉相似，加压后弹性变形，故压制的片剂往往硬度较差，处方中如用量较多，能显著影响片剂的硬度，宜使用硬脂酸或氢化植物油等润滑剂。
【稳定性】 密闭，置于阴凉、干燥处。
【安全性】 无毒，对皮肤和粘膜无刺激性。
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