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 丙二醇 |
类型：药用辅料 |
【英文名】 PropyleneGlycol；1，2-Propanediol；Methylethylene Glycol
【通用名】 1，2-丙二醇
【分子式和分子量】 CH3CH(OH)CH2OH 76.09
【来源及制法】 工业上由丙烷裂解制得丙烯后，用氯水使之转化成氯化醇，再与碳酸钠溶液反应制得丙二醇。丙二醇常含有水分及杂质，作为注射液溶剂应经过重蒸馏，分取185～188℃馏液。
【用途】 注射剂溶剂、增溶剂、润湿剂、保湿剂
【理化性质】 为无色透明的粘稠液体，无臭，味微甜，有引湿性，相对密度1.035～1.037，冰点-59℃，沸点185～189℃。性质基本上与甘油相同，但粘度较小。可与水、乙醇、甘油、丙酮、氯仿等任意混合，可溶于乙醚(1：6)或某些挥发油中，但不能与脂肪油相混溶。可用热压灭菌或滤过灭菌。2％水溶液为等渗液。
【用法及用量】 丙二醇有甘油的优点，但毒性和刺激均较小，其溶解性能好，可溶解很多药物，如磺胺类药、局部麻醉药、维生紊A、维生素D、性激素、氯霉素及许多挥发性油。丙二醇与水的等量混合液，能延缓某些药物的水解，增加制剂产品的稳定性。当其浓度选用适宜时，作为注射剂溶剂，有速效或延效作用。如在注射液中加入1％～5％苯甲醇可以减轻其刺激。作口服液溶剂时浓度为10％～15％，作注射液溶剂时浓度为10％～60％，外用制剂5％～8％，作气雾剂溶剂使用浓度为10％～30％，作保湿剂使用时浓度在15％下，作溶液、半固体制剂溶剂使用时浓度为15％～30％。
【配伍禁忌】 与某些氧化剂有配伍禁忌。
【可能出现的问题及解决办法】 1、配制溶液前，宜用高温灭菌以防止霉菌、酵母菌生长，并避免注射液色泽变化，含量下降。2、可引起溶血作用，某些盐(如氯化钠、枸橼酸钠、酒石酸钠、葡萄糖酸盐、氯化钙、甘氨酸、甘露醇、苯甲酸钠等的阴离子，能抑制丙二醇的溶血作用。
【稳定性】 在常温下极稳定，但在高温下(280℃以上)则氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸及醋酸。
【安全性】 犬口服LD50为22mg/kg，犬静脉注射LD50为22mg/kg，成人皮肤刺激试验结果500mg/7d MLD、104mg/3d MLD。体外试验证明，所有浓度的丙二醇水溶液均可引起家兔及人红细胞的全溶血。家兔试验中，红细胞的脆性不受各种浓度的丙二醇的影响，但凝血时间显著降低。当丙二醇50％的氯化钠溶液进行家兔静脉注射时，对血红细胞容量、血红色素与白细胞计数均无影响，但能增加多形核白细胞，减少淋巴细胞，缩短凝血时间。可能是由于丙二醇在体内分解破坏和排泄较快，丙二醇比其他二醇类毒性低。丙二醇作皮下或肌内
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