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 乳糖 |
类型：药用辅料 |
【英文名】 Lactose(4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucose monohydrate)
【分子式和分子量】 C12H22O11·H2O 360.32
【来源及制法】 广泛存在于哺乳动物的乳中。由制造乳酪后的副产品(乳清)中制得，人乳中含6.7％，牛乳中含4.5％。通常生产上应用的乳糖，大都为α乳糖，含一个分子结晶水，另外有β－乳糖，系由α－乳糖的浓溶液在93.5℃以上加以结晶而得，在水中的溶解度较α－乳糖为大。
【用途】 填充剂
【理化性质】 白色、无臭结晶性粉末，略带甜味。能溶于水，难溶于醇，不溶于醚或氯仿。在空气中稳定，不易吸湿，加热至120℃即成无水物。
【用法及用量】 与大多数药物不起作用，是一种优良的填充剂。在压片过程中即使压力稍有变化，也不至于明显影响片剂的硬度，片重差异变化小，较少出现粘冲、脱片等现象。成品光洁美观，有良好的药物溶出速率。片剂露置于空气中不易吸潮松碎，便于包装。贮藏期间不延缓片剂的崩解时间。
【配伍禁忌】 与大多数药物不起作用，是一种优良的填充剂。
【可能出现的问题及解决办法】 乳糖作为片剂辅料如与胺类药物配伍压制的片剂，日久会呈现棕黄色，原因是乳糖中或多或少含有5一羟甲基糠醛等杂质，能与胺类药物如异烟肼、苯丙胺等生成棕黄色的加成物。处方中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐等时，或在碱性润滑剂的影响下，能加速变色反应，使用时宜加注意。
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