| 通 用 名： |
硝苯地平胶囊 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
NIFEDIPINE SOFT CAPSULES |
| 拼 音 名： |
XIAOBENDIPING JIAONANG |
| 药品类别： |
抗心绞痛药 |
| 性 状： |
本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒 |
| 药理毒理： |
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用1.本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。2.本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。3.本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。4.本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究 |
| 药代动力学： |
本品口服吸收迅速、完全，血浆蛋白结合率约90%。服药后10分钟即可测出血药浓度，约30分钟血药浓度达高峰。10-30mg剂量范围内，随剂量增高，生物利用度和半衰期无显著差别。口服15分钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时。T1/2呈双相，T1/2-2.5-3小时，T1/2?为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。 |
| 适 应 症： |
1.重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。2.高血压 |
| 用法用量： |
1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。3.通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调 |
| 不良反应： |
1.常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量 |
| 禁 忌 症： |
对硝苯地平过敏者禁用。 |
| 注意事项： |
1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。3.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。 |
| 儿童用药： |
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| 老年患者用药： |
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。 |
| 药物相互作用： |
1.硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.β-受体阻滞剂绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.洋地黄本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。5.西米替丁与本品同用时，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6.芬太尼麻醉接受 |
| 药物过量： |
尚无足够的研究资料。1、现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。2、药物过量导致低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。3、肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。4、β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛 |
| 贮 藏： |
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| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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硝苯地平胶囊