| 通 用 名： |
盐酸地尔硫卓缓释片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE SUSTAIND-RELEASE TABLETS |
| 拼 音 名： |
YANSUAN DI'ERLIUZHUO HUANSHI PIAN |
| 药品类别： |
抗心绞痛药 |
| 性 状： |
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 |
| 药理毒理： |
1．药理本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。
2．毒理致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本 |
| 药代动力学： |
本品口服后通过胃肠道吸收较完全(达92%)。单剂口服本品120mg后2~3小时可测到血浆药物浓度，6~11小时达到血浆药物浓度高峰。单剂或多剂口服本品后的表观消除半衰期为5~7小时。当每日剂量由120mg增至240mg，其AUC增加2.6倍。当每日剂量由240mg增至360mg，其AUC增加1.8倍。仅2-4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70-80%。最小有效血药浓度50-200ng/ml。 |
| 适 应 症： |
1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。 |
| 用法用量： |
口服，起始剂量60~120mg/次，每日2次(一次2~4片，一日2次)，平均剂量范围为240~360mg/天。 |
| 不良反应： |
常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。少见的不良反应（ |
| 禁 忌 症： |
1.病态窦房结综合症未安装起搏器者。2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3.收缩压低于12kPa（90mmHg）。4.对本品过敏者。5.急性心肌梗死或肺充血者。 |
| 注意事项： |
1.本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致II或III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。2.本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。3 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须暂停哺乳。 |
| 儿童用药： |
儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。 |
| 老年患者用药： |
未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。 |
| 药物相互作用： |
1.β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。3.地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止 |
| 药物过量： |
已报告的有关本品过量的剂量范围为小于1g至10.8g。本品过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除本品的同时根据本品的药理作用和临床经验，可给予以下治疗：1.心动过缓：给予阿托品0.6-1mg，如无效可谨慎地使用异丙肾上腺素。2.高度房室传导阻滞：治疗同上，如出现持续的高度房室传导阻滞则应用起搏器治疗。3.心力衰竭：应用正性肌力药物（异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺 |
| 贮 藏： |
遮光、密封保存。 |
| 包 装： |
90mg。 |
| 有 效 期： |
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盐酸地尔硫卓缓释片