| 通 用 名： |
盐酸普鲁卡因胺片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼 音 名： |
YNASUAN PULUKAYIN'AN PIAN |
| 药品类别： |
抗心律失常药 |
| 性 状： |
本品为白色或微黄色片或糖衣片 |
| 药理毒理： |
本品属Ia类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期，降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度，通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、乳头肌和心室的兴奋性，延长不应期及抑制舒张期除极，降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱，可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁，小量即可使房室传导加速，用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用，但不阻断?受体。其代谢产物N-乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量>12ug/ml时产生毒性反应。 |
| 药代动力学： |
本品吸收较快而完全，广泛分布于全身，75％集中在血液丰富的组织内。表观分布容积约1.75～2.5L/kg。蛋白结合率为15％～20％。半衰期约为2～3小时，因乙酰化速度而异，心、肾功能衰竭者可延长。约25％经肝脏代谢成N-乙酰普鲁卡因胺。乙酰化速度受遗传因素影响，中国大多数人为快乙酰化型，乙酰化快者血中乙酰化代谢物可较原形药的浓度高2～3倍。饮酒可增加原形药的乙酰化，因此原药总的清除增加，血及尿中N-乙酰普鲁卡因胺与原药比值也增加。N-乙酰普鲁卡 |
| 适 应 症： |
本品曾用于各种心律失常的治疗，但因其促心律失常作用和其他不良反应，现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。 |
| 用法用量： |
口服成人常用量：治疗心律失常，一次0.25~0.5g，每4小时1次。 |
| 不良反应： |
1.心血管：产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长，R波在T波上诱发多型性室性心动过速（扭转型室性心动过速）或室颤，但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。2.胃肠道：大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。3.过敏反应：少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。4.红斑狼疮样综合征：发热、寒战、关节痛、皮 |
| 禁 忌 症： |
1.病态窦房结综合征（除非已有起搏器）；2.II或III度房室传导阻滞（除非已有起搏器）；3.对本品过敏者；4.红斑狼疮（包括有既往史者）；5.低钾血症；6.重症肌无力；7.地高辛中毒。 |
| 注意事项： |
（1）该药静脉应用时需有心电和血压监测。（2）该药并不增加室性心律失常患者的存活率。（3）交叉过敏反应：对普鲁卡因及其他有关药物过敏者，可能对本品也过敏。（4）肾功能受损者应酌情调整剂量。（5）用药期间一旦心室率明显减低，应立即停药。（6）血液透析可清除本品，故透析后可加用一剂药。（7）用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。（8）静脉应用易出现低血压，故静脉用药速度要慢。（9）下列情况 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品可透过胎盘屏障在胎儿体内蓄积，孕妇及乳母用时须权衡利弊。致畸胎作用不详。 |
| 儿童用药： |
小儿常用量：尚未确定。可参考以下资料：按体重3～6mg／kg，静注5分钟，静滴维持量为每分钟按体重0.025～0.05mg／kg。有报道该药在儿童体内半衰期为1.7小时，血清清除率略高于成人；在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似，平均半衰期为5.3小时。 |
| 老年患者用药： |
老年患者用药应酌情减量。 |
| 药物相互作用： |
①与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时，效应相加；②口服胺碘酮可以改变静脉普鲁卡因的药代动力学特性，降低其清除率，延长其半衰期，因此静脉应用时剂量应减少20~30%。③与降压药合用，尤其静注本品时，降压作用可增强；④与拟胆碱药合用时，本品可抑制这类药对横纹肌的效应；⑤与神经肌肉阻滞剂（包括去极化型和非去极化型阻滞剂）合用时，神经肌肉接头的阻滞作用增强，时效延长；⑥酒精可以增加该药的清除率，缩短其半衰期；⑦抗酸药物可以降低其生物利用度，因此不建 |
| 药物过量： |
药物过量急性期可出现高铁血红蛋白血症；还可以引起溶血性贫血，红细胞G-6-PD缺乏症，肾功能和肝功能损害。 |
| 贮 藏： |
遮光密封保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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盐酸普鲁卡因胺片