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盐酸曲马多缓释片

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通 用 名: 盐酸曲马多缓释片
曾 用 名:
英 文 名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE SUSTAINEDRELEASE TABLETS
拼 音 名: YANSUANQUMADUO HUANSHIPIAN
药品类别: 镇痛药
性  状: 白色或类白色、一面有划分线的异形薄膜衣片。
药理毒理: 盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下,不会产生呼吸抑制作用,对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。
药代动力学: 本品经胃肠道的吸收迅速完全,分布于血流丰富的组织和器官。本缓释制剂,可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间,减少血药浓度的波动。本品在肝脏代谢,原形药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。
适 应 症: 中度至重度疼痛。
用法用量: 吞服,勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者,单剂量为50~100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1~2mg,本品最低剂量为50mg(1/2片)。每日最高剂量通常不超过400mg。治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者,应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考,原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。
不良反应: 用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例也可发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱),尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神方面副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解
禁 忌 症: 1.对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
2.本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设备的情况及1岁以下婴幼儿。
注意事项: 1.长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗需要,并不适合用作替代治疗药物。
2.常用量情况下,本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长。
5.心脏疾患酌情慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药: 孕期,必须限制盐酸曲马多的用量(只能单次给药)。怀孕期间长期应用,因其可导致对药物的习惯性,新生儿出生后会出现戒断症状。如果产妇在婴儿出生前或出生时立即服用本药,不会影响子宫的收缩功能,可能会导致新生儿呼吸频率的变化,但不具有临床相关性。如在哺乳期使用,乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1%,单次给药不需终止哺乳。
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 1.与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用,特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用,个别病例有惊厥的报道。
2.接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者,再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。
3.西米替丁对本品的影响非常小。
药物过量: 过量的典型症状:意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂(如:纳洛酮)对抗,因其作用时间较盐酸曲马多短,应注意小量多次给药。另外,可酌情采取,气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时,可考虑给苯二氮卓类药。
贮  藏: 遮光,密闭保存。
包  装: 0.1g PVC铝箔泡罩包装。
有 效 期: 暂定两年



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