| 通 用 名： |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼 音 名： |
YANSUAN TELAZUOQIN JIAONANG |
| 药品类别： |
前列腺疾病用药 |
| 性 状： |
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 |
| 药理毒理： |
1.药效学A、良性前列腺增生(BPH)与BPH有关的症状涉及膀胱出口阻塞，它包括两个基本组成部分：静态部分和动态部分。静态部分是前列腺增大的结果。一段时间内，前列腺会不断扩大。然而，临床研究表明，前列腺的大小与BPH症状的严重性或尿道阻塞的程度无关。动态部分是前列腺和膀胱颈平滑肌紧张增加的功能，导致膀胱出口的狭窄。平滑肌紧张是由α1-肾上腺素能受体的交感神经刺激作用介导的，该受体在前列腺、前列腺囊和膀胱颈中是丰富的。给予特拉唑嗪后症状减轻和尿流速改善与膀胱颈和前列腺中的α1-肾上腺素能受体阻断所 |
| 药代动力学： |
男性患者服药后基本上完全吸收。饭后立即服药对吸收程度的影响极小，但使血浆浓度达峰时间延迟大约40分钟。特拉唑嗪的肝首过代谢很小。服药后约1小时达到峰值，半衰期约为12小时。在年龄对特拉唑嗪药代动力学影响的研究中发现，?70岁和20-39岁年龄的病人，其血浆半衰期分别为14.0和11.4小时。血浆蛋白结合率为90-94％。约40％经尿排泄，约60％随粪便排出。 |
| 适 应 症： |
盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。 |
| 用法用量： |
如果盐酸特拉唑嗪停药几天，应重新使用首次给药方案治疗。良性前列腺增生1.首次剂量首次剂量为1mg，睡前服药。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。2.维持剂量剂量应渐增至2mg,5mg或10mg，每日一次，直至获得满意的症状和/或流速改善。3.常用剂量10mg，每日一次。持续4~6周，对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人，是否可以使用更高的剂量治疗，目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间，应使用首次给药方案重新开始治疗。4.联 |
| 不良反应： |
6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1~20mg，每日1次，不良反应发生率至少为1%，并高于空白对照组，或具有临床意义的不良反应，包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低（表1）。在治疗的最初7天并且包括各给药间期，发生低血压不良反应事件的危险最大。表1在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应人体系统特拉唑嗪(N=636)空白(N=360)全身反应＃无力流感并发 |
| 禁 忌 症： |
对特拉唑嗪过敏者禁用本品。 |
| 注意事项： |
1.前列腺癌前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。2.直立性低血压尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28％的病人出现该症状。在BPH试验中，21％的病人有下列一种或多种症状的经历：头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。应当告 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
在大鼠分娩前后开展的研究中，120mg/kg/天(>人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。 |
| 儿童用药： |
本品对儿童的安全性和有效性尚未确定。 |
| 老年患者用药： |
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| 药物相互作用： |
在对照性试验中，将特拉唑嗪加到利尿剂和某些?-肾上腺素能阻滞剂中，未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药：镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时，特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11％，在用维拉帕米治疗3周后增加24％，并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8 |
| 药物过量： |
盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位，以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效，应采取补充体液的方法扩容。必要时，使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明，特拉唑嗪的血浆结合率为90~94％；因此，透析治疗对药物过量可能是无益的。 |
| 贮 藏： |
遮光,密封保存 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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盐酸特拉唑嗪胶囊