| 通 用 名： |
盐酸土霉素片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼 音 名： |
YANSUAN TUMEISU PIAN |
| 药品类别： |
四环素类 |
| 性 状： |
本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。 |
| 药理毒理： |
四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能 |
| 药代动力学： |
本品口服后约可吸收口服量的30%～58%，单剂口服本品1g后，血药峰浓度(Cmax)为3.9mg/L,6小时尚有2.1mg/L，进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血-脊液脑屏障。本品表观分布容积(Vd)为0.9～1.9L/kg，蛋白结合率为20%～35%，肾功能正常者血消除半衰期(t1/2?)为6～10小时，无尿患者可达47～66小时。本品主要自肾小球滤过排出，给药后2 |
| 适 应 症： |
1.本品可作为下列疾病的选取用药物：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2．由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，可作为选用药物：对本品敏感 |
| 用法用量： |
口服，成人一日1～2g,分3～4次；8岁以上小儿一日20～40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。 |
| 不良反应： |
1．消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。
2．肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。
3．过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。 |
| 禁 忌 症： |
有四环素类药物过敏史者禁用。 |
| 注意事项： |
1．交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。
2．对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
3．长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
4．口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，乳母应用时应停止授乳。 |
| 儿童用药： |
本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿禁用本品。 |
| 老年患者用药： |
老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。 |
| 药物相互作用： |
1．与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。
2．含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。
3．与全麻药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。
4．与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。
5．与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害。
6．降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小 |
| 药物过量： |
本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。 |
| 贮 藏： |
遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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盐酸土霉素片