| 通 用 名： |
盐酸维拉帕米缓释片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE SUSTAIND-RELEASE CAPSULES |
| 拼 音 名： |
YANSUAN WEILAPAMI HUANSHIPIAN |
| 药品类别： |
抗高血压药 |
| 性 状： |
本品为类白色片。 |
| 药理毒理： |
药理作用盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛；维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。维拉帕米减少钙离子内流，延长房室结的有效不应期，减慢传导，可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率；减少阵 |
| 药代动力学： |
禁食状态下口服维拉帕米缓释片，生物利用度与维拉帕米普通片剂相似。经门静脉有首过效应，生物利用度仅有20%-35%。禁食状态下单剂口服维拉帕米缓释片240mg 后5.21小时内达峰浓度，血浆峰浓度为164ng/ml，AUC(0-24小时)为1,478ng·hr/ml；餐后用药，达峰时间为7.71小时，血浆峰浓度为79ng/ml，AUC(0-24小时)为841ng·hr/ml。血浆蛋白结合率约为90%。维拉帕米大部分在肝脏代谢。平均半衰期为2.8～7 |
| 适 应 症： |
原发性高血压。 |
| 用法用量： |
1.起始剂量180mg，清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者)，120mg一日一次口服，作为起始剂量可能是安全的。根据每周评定的疗效和安全性，并在上一剂量后24小时才可增加剂量。2.如果一日一次口服维拉帕米缓释片180mg未达到满意疗效，可以下列方式增加剂量：(1)每日清晨口服240mg；(2)每日清晨和傍晚各口服一次180mg；或每日清晨口服一次240mg，加傍晚口服一次120mg；(3)每12小时口服一次240mg。3 |
| 不良反应： |
1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。2.发生率在1～10%的不良反应：便秘（7.3%）；眩晕、轻度头痛（3.5%）；恶心（2.7%）；低血压（2.5%）；头痛（2.2%）。外周水肿（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；窦性心动过缓(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滞(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维 |
| 禁 忌 症： |
1.严重左心室功能不全。2.低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。3.病窦综合征（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。4.II或III度房室阻滞（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。 |
| 注意事项： |
1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。2.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
维拉帕米可通过胎盘。在孕妇中使用应权衡利弊。维拉帕米可分泌入乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。 |
| 儿童用药： |
18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。 |
| 老年患者用药： |
老年病人的清除半衰期可能延长，并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地，老年人应用较低的起始剂量。 |
| 药物相互作用： |
1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。2.苯巴比妥增加维拉帕米的清除。3.雷米封显著降低口服维拉帕米的生物利用度。4.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。5.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。6.与β受体阻滞剂联合使用,可能增强对房室传导、心率和/或心脏收缩的抑制作用。7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病 |
| 药物过量： |
服用维拉帕米过量的主要表现为低血压和心动过缓（如房室分离、高度房室传导阻滞、心脏停搏）、精神错乱、昏迷、恶心、呕吐、肾功能不全、代谢性酸中毒和高血糖等。对症治疗包括应用阿托品、异丙肾上腺素和心脏起搏治疗及静脉输液、血管收缩剂、钙溶液（如10%的氯化钙溶液）、正性肌力药等。血液透析不能清除维拉帕米。 |
| 贮 藏： |
遮光、密闭保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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盐酸维拉帕米缓释片