| 通 用 名： |
依托度酸片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
ETODOLAC TABLETS |
| 拼 音 名： |
YITUODUSUAN PIAN |
| 药品类别： |
解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性 状： |
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| 药理毒理： |
本品为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性，从而抑制了前列腺素（PG）的合成。 |
| 药代动力学： |
据国外文献报导，口服给药吸收良好，没有明显的首过效应，全身生物利用度达80％或以上。每12小时给药在600mg以内时，血药浓度-时间曲线下面积与给药剂量成正比关系。99％以上的依托度酸与血浆蛋白结合，游离部分少于1％。单剂给药200～600mg，在80±30分钟内其平均血浆峰值浓度（Cmax）介于14±4～37±9m g/ml范围内。其平均血浆清除率为47（±16）ml/h/kg，消除半衰期（t1/2）为7.3（±4.0）小时。依托度酸经肝脏代谢 |
| 适 应 症： |
用以缓解下列疾病的症状和体征。（1）骨关节炎（退行性关节病变）（2）类风湿关节炎（3）疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。 |
| 用法用量： |
遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。（1）止痛：急性疼痛的推荐剂量为200～400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。（2）慢性疾病：依托度酸治疗慢性疾病（如骨关节炎、类风湿关节炎）的推荐剂量为每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g，体重在60公斤以下者， |
| 不良反应： |
据国外资料报导，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果，上市后的自发性报道也包含在其中。临床研究显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂，以下所列的发生率>1％的，可能与药物相关。发生率>1％：全身症状：腹痛、乏力、不适、寒战、发热。消化系统：便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐。神经系统：焦虑、抑郁、头晕皮肤及附属器：搔痒、皮疹。特殊 |
| 禁 忌 症： |
有下列情况的病人应禁用（1）活动期消化性溃疡或与应用另一种NSAIDs有关的胃肠道溃疡或出血史。（2）不同NSAIDs之间可能存在交叉反应，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。（3）对本品过敏者。 |
| 注意事项： |
长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见，但对于长期服用NSAIDs者，即使没有任何胃肠道不适症状，医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3～6个月，上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1％，治疗一年其发生率升至2％～4％。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
妊娠期妇女：依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组，因此没有肯定的结论，但应当慎用，必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。NSAIDs对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响，因此妊娠晚期应避免使用。依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚。哺乳期妇女：目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中，由于很多药物均可以分泌到乳汁中，故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。 |
| 儿童用药： |
依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实，因此不推荐使用。 |
| 老年患者用药： |
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| 药物相互作用： |
抗酸剂：同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响，然而抗酸剂可使依托度酸的峰值浓度下降15～20％，但不影响达峰时间。阿司匹林：依托度酸与阿司匹林合用时，尽管对游离依托度酸的清除不发生改变，但其蛋白结合率下降。此种药物相互作用的临床意义尚不清楚，然而由于两者同用时潜在的不良反应增加，因此临床不推荐此用法。华法令：依托度酸与华法令同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降，但不影响游离华法令的清除及凝血酶原时间，因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量 |
| 药物过量： |
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| 贮 藏： |
避光，密闭保存。 |
| 包 装： |
铝塑包装。 |
| 有 效 期： |
暂定二年。 |
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依托度酸片