| 通 用 名： |
依托红霉素颗粒 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
ERYTHROMYCIN ESTOLATE GRANULES |
| 拼 音 名： |
YITUO HONGMEISU KELI |
| 药品类别： |
大环内酯类 |
| 性 状： |
本品为加矫味剂的颗粒；气芳香；味甜。 |
| 药理毒理： |
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻 |
| 药代动力学： |
空腹或饭后口服都很快吸收，在胃酸中较稳定。蛋白结合率为90%～99%。口服后在胃肠中分解为红霉素丙酸酯，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。口服0.25g 和0.5g的血药峰浓度(Cmax)于2小时到达，分别为1.4mg/L 和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌 |
| 适 应 症： |
1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2．军团菌病。
3．肺炎支原体肺炎。
4．肺炎衣原体肺炎。
5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6．沙眼衣原体结膜炎。
7．厌氧菌所致口腔感染。
8．空肠弯曲菌肠炎。
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| 用法用量： |
口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。 |
| 不良反应： |
1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其它红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。
4．过敏反应表现为 |
| 禁 忌 症： |
对红霉素类药物过敏者禁用。 |
| 注意事项： |
1．交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。
2．服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。
3．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
4．慢性肝病、肝功能损害者慎用。
5．肾功能减退患者一般无需减少用量。
6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
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| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。
2．红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。 |
| 儿童用药： |
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| 老年患者用药： |
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| 药物相互作用： |
1．本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2．与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。
3．本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。
4．长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝 |
| 药物过量： |
应及时停药给予对症和支持治疗。血液透析或腹膜透析后极少被消除。 |
| 贮 藏： |
遮光,密封保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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依托红霉素颗粒