| 通 用 名： |
吲哚美辛控释片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
INDOMETACIN CONTROLLED-RELEASE TABLETS |
| 拼 音 名： |
YINDUOMEIXIN KONGSHIPIAN |
| 药品类别： |
解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性 状： |
本品为绿色异型薄膜衣片。 |
| 药理毒理： |
本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 |
| 药代动力学： |
据报导，本品口服5－6小时后，血药浓度达峰值，峰浓度为16－18ng/ml。本品血浆蛋白结合率90％，少量吲哚美辛可透过血脑屏障。并可透过胎盘。肝内在微粒体酶作用下转化为O－去甲基化物和N－去氯苯甲酰化物。代谢物大部分以葡萄糖醛酸结合物的形式随尿排出，部分随粪便排出。本品为控释片，其血药浓度比较平稳，单次剂量药效可维持24小时。 |
| 适 应 症： |
用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎，强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。 |
| 用法用量： |
口服，一次75mg（3片），一日1次，或一次25mg（1片），一日2次或遵医嘱服用。类风湿病人开始时服用50-75mg（2-3片），一日一次，一周后逐渐增加25-50mg（1-2片），以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过200mg（8片）。急性病情，如：痛风性关节炎，开始时服用100mg（4片），一日一次，以后为75mg（3片），一日两次，以控制疼痛，然后迅速减量并停止服药。上述用法不适用于儿童。 |
| 不良反应： |
本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良，腹泻、胃痛，胃烧灼感，恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％；②神经系统：出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见：④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管 |
| 禁 忌 症： |
1、肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿、有活动性胃肠道病灶、血友病和其他出血性疾病或对非甾体抗炎药过敏者慎用。2、老人、癫痫、帕金森氏病或情绪、精神障碍者慎用。 |
| 注意事项： |
1．交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。
2．对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
3．下列情况应慎用：①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；②癫痫，帕金森病及精神病患者， |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
孕妇、哺乳妇女禁用。 |
| 儿童用药： |
14岁以下小儿禁用。 |
| 老年患者用药： |
老人慎用。 |
| 药物相互作用： |
1．与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2．与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向：
3．饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4．与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高（因抑制从肾脏的清除）而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
5．与肝素、口服抗凝 |
| 药物过量： |
用量过大（尤其是每日超过150mg时）容易引起毒性反应，而治疗效果并不先相应增加。 |
| 贮 藏： |
遮光、密封保存。 |
| 包 装： |
25mg |
| 有 效 期： |
暂定两年 |
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吲哚美辛控释片