| 通 用 名： |
注射用阿昔洛韦 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
ACICLOVIR FOR INJECTION |
| 拼 音 名： |
ZHUSHEYONG AXILUOWEI |
| 药品类别： |
抗病毒类 |
| 性 状： |
本品为白色疏松块状物或粉末。 |
| 药理毒理： |
抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突 |
| 药代动力学： |
能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后，平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml，经7小时后，谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml。一岁以上儿童，用量为250mg/m2者，其血药浓度变化与成人5mg/kg相近，而用量500m |
| 适 应 症： |
1.单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。4.急性视网膜坏死的治疗。 |
| 用法用量： |
静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量：1.重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg ，一日3次，隔8小时滴注1次,共7～10日。3.单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg ，一日3次，隔8小时滴注1次,共10日。4.急性视网膜坏死，一次5～10mg/kg ，一日3次，隔8小时滴注1次,共7～10日。以 |
| 不良反应： |
1.常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。2.少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等。3.罕见的不良反应有：昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经 |
| 禁 忌 症： |
对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项： |
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。3.以下情况需考虑用药利弊：脱水患者，本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用。4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。 |
| 儿童用药： |
儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。 |
| 老年患者用药： |
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 |
| 药物相互作用： |
1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用，可能引起精神异常，应慎用。2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。 |
| 药物过量： |
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| 贮 藏： |
遮光，密封保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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注射用阿昔洛韦