| 通 用 名： |
注射用琥珀氯霉素 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
CHLORAMPHENICOL SUCCINATE FOR INJECTION |
| 拼 音 名： |
ZHUSHEYONG HUPOLUMEISU |
| 药品类别： |
酰胺醇类 |
| 性 状： |
本品为白色或类白色粉末 |
| 药理毒理： |
本品为氯霉素的琥珀酸酯，注射给药后在肝内缓慢水解释放出氯霉素而起抗菌作用。氯霉素具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。氯霉素对下列细菌具高度抗菌活性，具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。氯霉素对以下细菌的抗菌活性较上述为低，仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞 |
| 药代动力学： |
本品给药后在肝内水解释放出氯霉素，肌内注射吸收慢，血药浓度仅为口服等量氯霉素的一半，1/3为无活性的酯化物，静注后平均血药浓度与口服氯霉素相近。氯霉素吸收后广泛分布于全身组织和体液，在肝、肾组织中浓度高，其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑组织。氯霉素可透过血-脑脊液屏障进入脑脊液中。脑膜无炎症时，脑脊液药物浓度为血药浓度的21%～50%，脑膜炎症时可达血药浓度的45%～89%，新生儿及婴儿患者可达50%～99%。本品也可透过血-胎盘屏障进入胎儿循环， |
| 适 应 症： |
本品全身应用适用于：
1．伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用。
2．耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。
3．脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。
4．中轻度厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累 |
| 用法用量： |
临用前加灭菌注射用水使溶解。稀释后静脉滴注或静脉注射。以下剂量以氯霉素计算：成人一日剂量1.5～3g，每6～8小时给药1次。小儿每日按体重25～50mg/kg，每6～8小时给药1次。新生儿一日剂量不超过25mg/kg。但新生儿用药在条件许可时须监测血药浓度，根据结果调整给药方案，无监测条件者不宜应用本品。本品静脉注射给药时不宜过快，每次注射时间至少1分钟以上。本品亦可肌内注射。 |
| 不良反应： |
1．对造血系统的毒性反应是本品最严重的不良反应。有两种不同表现形式：(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，其抑制程度与本品应用的剂量大小及疗程长短均有关。常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。(2)与剂量无关的骨髓毒性反应与个体特异质反应有关，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，在约25,000至40,000个治疗疗程中可发生1次。病死率高，少数存活者可发展为粒细胞性白血病。发生再生障碍性贫血者可有数周至 |
| 禁 忌 症： |
对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项： |
1．由于可能发生不可逆性骨髓抑制毒性反应，本品应避免重复疗程使用。
2．肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，条件许可时进行血药浓度监测，使其峰浓度维持在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下,此浓度可抑制大多敏感细菌的生长，如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险.
3．对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用本品患者可产生假阳性反应。
4．肝损害 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
1．由于氯霉素可透过血-胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此妊娠期患者不宜应用本品。
2．本品自乳汁分泌，有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能，因此本品不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药： |
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应（灰婴综合征），故新生儿不宜应用本品，必须应用本品时，条件许可时应在监测血药浓度条件下使用。 |
| 老年患者用药： |
药物所致不良反应在老年人中多见，故老年患者应慎用。 |
| 药物相互作用： |
1．抗癫痫药（乙内酰脲类）。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与本品合用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。
2．与降血糖药（如甲苯磺丁脲）同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点受影响较其他口服降糖药为小，但同用时仍须谨慎。
3．长期口服含雌激素的避孕药者合用本品 |
| 药物过量： |
本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予对症和支持治疗，并大量饮水及补液等。 |
| 贮 藏： |
密闭保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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注射用琥珀氯霉素