| 通 用 名： |
注射用硫酸卷曲霉素 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
CAPREOMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
| 拼 音 名： |
ZHUSHEYONG LIUSUAN JUANQUMEISU |
| 药品类别： |
抗病原微生物药/其他/ |
| 性 状： |
本品为白色或类白色粉末。 |
| 药理毒理： |
本品为多肽复合物，对结核分枝杆菌有抑制作用，其机制尚不明确，可能与抑制细菌蛋白合成有关。单独应用时细菌易产生耐药性。本品与卡那霉素、紫霉素存在不完全交叉耐药。 |
| 药代动力学： |
本品口服不吸收，须注射给药。本品在尿中浓度甚高，也可穿过胎盘，但不能透入脑脊液。肌注1g后1～2小时达血药峰浓度(Cmax)，为20～40mg/L。血消除半衰期(t1/2β)为3～6小时。本品主要经肾小球滤过以原形排出，12小时内经尿排出给药量的50％～60％；少量可经胆汁排出。肾功能损害患者清除半衰期延长，血清中可有卷曲霉素蓄积。 |
| 适 应 症： |
适用于肺结核病的二线治疗药物，经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗失败者，或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时，本品可作为联合用药之一。 |
| 用法用量： |
临用时，加氯化钠注射液使溶解。深部肌内注射，成人一日1g，持续60～120日，而后每周2～3次，每次1g；现多主张每次0.75g，每日1次。 |
| 不良反应： |
1．本品具显著肾毒性，表现为肌酐、尿素氮升高、肌酐清除率减低、蛋白尿、管型尿等，用药期间需监测肾功能和尿常规。
2．对第8对脑神经有损害，一般在用药至2～4月时可出现前庭功能损害，而听觉损害则较少。
3．有一定神经肌肉阻滞作用。
4．皮疹、瘙痒、皮肤红肿等过敏反应。 |
| 禁 忌 症： |
对本品过敏者及孕妇禁用。 |
| 注意事项： |
1．听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。
2．用药期间应注意检查：(1)听力测定每周1～2次，最好作电测听检查，每月1次。(2)定期作前庭功能及肾功能测定，尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者，每周1～2次，如尿素氮30mg／100ml以上需减量或停药。(3)肝功能测定，尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。(4)血钾浓度测定：用药前、治疗中每月测定一次。3.对诊断的干扰：酚磺酞及 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
1．本品可通过胎盘组织。动物实验具致畸作用。孕妇禁用本品。
2．哺乳期妇女禁用本品，如确有指征应用时需停止授乳。 |
| 儿童用药： |
尚不明确，但不推荐在儿童患者中使用本品。 |
| 老年患者用药： |
老年人肾功能呈生理性减退，需根据肾功能调整剂量。 |
| 药物相互作用： |
1．与氨基糖苷类合用，可增加产生耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用的可能性，发生听力减退，可能是暂时性的，停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱与呼吸抑制或呼吸肌麻痹，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助恢复。
2．与两性霉素B、万古霉素、杆菌肽、巴龙霉素、环孢素、卡氮芥、顺铂、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同时或先后应用可增加耳毒性及肾毒性发生的可能性，同用时需定期进行听力和肾功能测定。
3．抗组胺药、布克利嗪、赛克 |
| 药物过量： |
发生药物过量时，应停药并予以对症处理。 |
| 贮 藏： |
密闭，在阴凉干燥处保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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注射用硫酸卷曲霉素