| 通 用 名： |
注射用盐酸表阿霉素 |
| 曾 用 名： |
注射用盐酸表柔吡星 |
| 英 文 名： |
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 拼 音 名： |
ZHUSHEYONG YANSUAN BIAO'AMEISU |
| 药品类别： |
抗生素类抗肿瘤药 |
| 性 状： |
本品为微带橙红色的疏松块状物。 |
| 药理毒理： |
4'位置上的羟基由顺位变为反位。为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。疗效与阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素。 |
| 药代动力学： |
体内代谢和排泄较阿霉素快，平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。48小时内，9～10％的给药量由尿排出，4天内，40％的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。对有肝转移和肝功能受损的病人，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。肾功能正常与否对本品的药代动力学特性影响不大。 |
| 适 应 症： |
用于治疗白血病，恶性淋巴瘤，多发性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。 |
| 用法用量： |
表阿霉素单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～90mg/m2，联合化疗时，每次50～60mg/m2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。 |
| 不良反应： |
1、与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；2、其它不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、寻麻疹、色素沉着、关节疼痛。 |
| 禁 忌 症： |
1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人；2.已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人；3.近期或既往有心脏受损病史的病人。 |
| 注意事项： |
1.关于心脏毒性（1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明，表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表阿霉素治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）；（2）对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表阿霉素心脏毒性 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
尚无定论性资料说明表阿霉素对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表阿霉素与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用本品，哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药： |
儿童用药无特殊要求。 |
| 老年患者用药： |
老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。 |
| 药物相互作用： |
1.表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用，但表阿霉素用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。2.表阿霉素不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。 |
| 药物过量： |
本品总限量为按体表面积550～800mg/m2。 |
| 贮 藏： |
遮光、密闭保存 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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注射用盐酸表阿霉素