| 通 用 名： |
注射用盐酸洛美沙星 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE FOR INJECTION |
| 拼 音 名： |
ZHUSHEYONG YANSUAN LUOMEISHAXING |
| 药品类别： |
喹诺酮类 |
| 性 状： |
本品为白色粉末或疏松块状物。 |
| 药理毒理： |
1．药理本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
2．毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。 |
| 药代动力学： |
本品静脉滴注后血药峰浓度(Cmax)为9.00±2.72mg/L。本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期(t1/2()约为7～8小时。本品主要通过肾脏排泄，给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60％～80％，仅少量（5%）在体内代谢，胆汁排泄约10%。 |
| 适 应 症： |
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。
3．胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。
6．皮肤软 |
| 用法用量： |
静脉滴注一次0.2g，一日2次。尿路感染一次0.1g，一日2次，疗程7～14天。临用前将本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中缓慢滴注。 |
| 不良反应： |
1．胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性 |
| 禁 忌 症： |
1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。 |
| 注意事项： |
1．肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5．本品静滴时间应不少于60分钟。
6．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，小儿可充分 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药： |
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 |
| 老年患者用药： |
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。 |
| 药物相互作用： |
1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2．与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
3．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
4．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
5．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
6．与环孢素 |
| 药物过量： |
逾量的处理：支持疗法和对症处理。大鼠和小鼠大剂量服用本品时，会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。 |
| 贮 藏： |
遮光，密闭保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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注射用盐酸洛美沙星