| 通 用 名： |
地高辛注射液 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
DIGOXIN INJECTION |
| 拼 音 名： |
DIGAOXIN ZHUSHEYE |
| 药品类别： |
强心药 |
| 性 状： |
本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
| 药理毒理： |
治疗剂量时①正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+--K++ATP酶结合而抑制该酶活性，使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+浓度升高，从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃，使细胞浆内Ca2+增多，肌浆网内Ca2+储量亦增多，心肌兴奋时，有较多的Ca2+释放；心肌细胞内Ca2+浓度增高，激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力。②负性频率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心脏心输出量增加，血流动力学状态改善，消除交感神经张力的反射性增高，并增强迷走神经张力，延缓房室传导， |
| 药代动力学： |
静脉注射起效时间5-30分钟，达峰时间1-4小时，持续时间6小时。注射给药易致不良反应，故仅适用于严重心衰需要立即治疗的病人。吸收后广泛分布到各组织，部分经胆道吸收入血，形成肝–肠循环。血浆蛋白结合率低，为20%–25%，表观分布容积为6–10L/㎏。代谢与排泄：地高辛在体内转化代谢很少，主要以原形由肾排除，尿中排出量为用量的50%–70%；地高辛消除半衰期平均为36小时。 |
| 适 应 症： |
（1）用于急性和慢性心功能不全。（2）用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 |
| 用法用量： |
成人常用量静脉注射：0.25－0.5㎎，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，以后可用0.25㎎，每隔4－6小时按需注射，但每日总量不超过1㎎；不能口服者需静脉注射，维持量，0.125－0.5㎎，每日－次。小儿常用量静脉注射：按下列剂量分3次或每6－8小时给予。早产新生儿按体重0.015－0.025㎎/㎏；足月新生儿按体重0.02－0.03㎎/㎏；1月－2岁按体重0.04－0.05㎎/㎏；2－5岁按体重0.025－0.035㎎/㎏；5－10岁按体重0 |
| 不良反应： |
（1）常见的不良反应包括：促心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。（2）少见的反应包括：视力模糊或"色视"（如黄视、绿视）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。（3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。（4）在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动 |
| 禁 忌 症： |
①与钙注射剂合用；②任何强心甙制剂中毒；③室性心动过速、心室颤动；④梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。 |
| 注意事项： |
（1）不宜与酸、碱类配伍。（2）慎用：①低钾血症；②不完全性房室传导阻滞；③高钙血症；④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病；⑥急性心肌梗死早期；⑦活动心肌炎；⑧肾功能损害。（3）用药期间应注意随访检查：①血压、心率及心律；②心电图；③心功能监测；④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。（4）应用时应注意监 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇女应用须权衡利弊。 |
| 儿童用药： |
新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。 |
| 老年患者用药： |
老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。 |
| 药物相互作用： |
⑴与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依他尼酸（Ethacrynic Acid,利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。⑵与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Colestyramine,消胆胺）和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸同用时，可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱。⑶与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库 |
| 药物过量： |
⑴若地高辛血药浓度为﹥2.0～2.5ng/ml，应警惕地高辛药物过量或毒性反应。⑵患者在2－3周之前用过任何洋地黄制剂需减少地高辛剂量，以免中毒。⑶强心甙剂量计算应按标准体重，因脂肪组织不摄取强心甙。⑷推荐剂量只是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。⑸肝功能不全者，应选用不以肝脏代谢为主的洋地黄制剂。⑹肾功能不全者，应选用洋地主要经肾脏排泄的洋地黄制剂。⑺应用洋地黄患者对电复律极为敏感，应高度 |
| 贮 藏： |
遮光、密闭保存 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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地高辛注射液