| 通 用 名： |
富马酸比索洛尔胶囊 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
BISOPROLOL FUMARATE CAPSULES |
| 拼 音 名： |
FUMASUAN BISUOLUO'ER JIAONANG |
| 药品类别： |
抗高血压药 |
| 性 状： |
本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。 |
| 药理毒理： |
1.药理本品为选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，临床上用于降低血压。在治疗剂量范围内，本品无明显的膜稳定作用或内在拟交感作用。高剂量时（?20mg）可抑制β2肾上腺素能受体（β2受体主要位于支气管和血管平滑肌）。对β1受体的选择性是阿替洛尔的4倍。2.毒理小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未观察到潜在的致癌事件。按体重计算，这两个剂量分别是人体最大推荐剂量20mg（或0.4mg/kg/日对50kg的个体）的625倍和312倍；按体表面积计算，分别 |
| 药代动力学： |
口服本品10mg后的绝对生物利用度大约是80%，其吸收不受食物影响。吸收后进入组织，以肺、肾、肝内含量最高。它的首过代谢大约是20%。血清蛋白结合近似30%。口服本品5-20mg血浆药物达峰时间为2-4小时，平均血药峰浓度范围为16ng/ml?70ng/ml。日服一次的个体血浆药物浓度水平波动小于2倍。血浆药物消除半衰期是9-12小时，在老年患者略延长，部分与这些人肾功能减低有关。日服一次5天达到稳态血药浓度。在年轻和老年人群中，血浆药物蓄积低， |
| 适 应 症： |
用于高血压的治疗，可单独使用或与其他抗高血压药合用。 |
| 用法用量： |
应用本品必须根据个体化原则。通常初始剂量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合适的初始剂量为2.5mg（如支气管痉挛病）。如果5mg的抗高血压疗效不够，剂量可增至10mg-20mg。患者有肝脏损害（肝炎或肝硬化）或肾功能不全（肌苷清除率小于40ml/min）时，初始剂量每日2.5mg，在剂量递增时要谨慎。 |
| 不良反应： |
同其他β1肾上腺素能受体阻滞剂的不良反应。1.下列不良反应与剂量成正相关：心动过缓、腹泻、乏力、疲劳和鼻窦炎。2.其它常见的不良反应：神经系统：头晕、头痛、感觉异常、迟钝、嗜睡、焦虑、注意力不集中、记忆力减退、口干、多梦、失眠、压抑。心血管：心悸或其他心律失常、肢体冰冷、跛行、低血压、直立性低血压、胸痛、心功能不全、憋气。消化系统：腹痛、消化不良、恶心、呕吐、腹泻。运动系统：关节痛、背/颈部痛、肌肉痉挛、抽动/震颤。皮肤粘膜：痤疮、湿疹、皮肤刺激 |
| 禁 忌 症： |
1．本品过敏
2．心源性休克
3．低血压
4．明显的心功能不全
5．病态窦房结综合症和明确的窦性心动过缓
6．二或三度房室传导阻滞
7．支气管哮喘 |
| 注意事项： |
1.肾或肝功能损害时，要注意调整本品使用剂量。2.β阻滞剂可能抑制心肌收缩而加重心功能不全。重度心功能不全患者应该避免使用β阻滞剂。但是心功能不全代偿者，应用β阻滞剂可能有必要，但应用时须从小剂量开始，逐渐增量至临床需要之剂量。3.无心功能不全病史的患者，应警惕连续使用β阻滞剂可能诱发心功能不全。4.一旦出现心功能不全和/或加重心功能不全的体征和症状，应考虑停用本品。继续使用β阻滞剂者，须在使用其 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品是否经人乳汁分泌尚不清。孕妇、哺乳妇女忌用。 |
| 儿童用药： |
本品无儿童应用的资料。 |
| 老年患者用药： |
老年患者不必调整剂量。但有明显肾或肝功能不全时必须调整剂量。 |
| 药物相互作用： |
1．本品不应与其他β阻滞剂合用，
2．本品与利血平、胍乙啶合用时，可增加本品的β受体阻滞作用，导致交感活性过度减低，应密切监测。
3．接受可乐定治疗的患者，若要停止用药，在可乐定停药前数天先停用本品。
4．本品与有心肌抑制或房室传导阻滞作用的药物合用时须谨慎，如异搏定、硫氮唑酮类、双异丙吡胺，因可出现叠加作用。
5．利血平增加本品的代谢，缩短本品消除半衰期，但初始剂量不需调整。
6．本品对服用华法令患者的凝血酶原时间 |
| 药物过量： |
β阻滞剂过量最常见的体症是心动过缓、低血压、心功能不全、支气管痉挛和低血糖。此时应停用本品。本品不能通过透析消除，应提供支持和对症治疗：心动过缓：静脉注射阿托品，如果疗效不佳，可谨慎使用异丙肾上腺素等增加心率的药物。必要时可考虑安装起搏器。低血压：给予静脉补液或血管升压药，也可静脉注射胰高血糖素。心脏传导阻滞：应密切监测患者，适当时可静脉给予异丙肾上腺素，必要时考虑经静脉心脏起搏。心功能不全：常规 |
| 贮 藏： |
密封,阴凉干燥处保存。 |
| 包 装： |
1)2.5mg (2)5mg |
| 有 效 期： |
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富马酸比索洛尔胶囊