| 通 用 名： |
氨苯砜片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
DAPSONE TABLETS |
| 拼 音 名： |
ANBENFENG PIAN |
| 药品类别： |
抗麻风病药 |
| 性 状： |
本品为白色或类白色片 |
| 药理毒理： |
本品为砜类抑菌剂，对麻风杆菌有较强的抑菌作用，大剂量时显示杀菌作用。其作用机制与磺胺类药物相似，作用于细菌的二氢叶酸合成酶，干扰叶酸的合成。两者的抗菌谱相似，均可为氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作为二氢叶酸还原酶抑制剂。此外，本品尚具免疫抑制作用，可能与抑制疱疹样皮炎的作用有关。如长期单用，麻风杆菌易对本品产生耐药。 |
| 药代动力学： |
本品口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率为50%～90%。吸收后广泛分布于全身组织和体液中，以肝、肾的浓度为高，病损皮肤的浓度比正常皮肤高10倍。本品在肝内经N-乙酰转移酶代谢。患者可分为氨苯砜慢乙酰化型和快乙酰化型，前者服药后其血药峰浓度亦较高，易产生不良反应，尤其血液系统的不良反应，但临床疗效未见增加。快乙酰化型患者用药时可能需要调整剂量。口服后数分钟即可在血液中测得本品，达峰时间为2～6小时，有时为4～8小时，本品存在肝胆循环，所以排泄缓慢，消 |
| 适 应 症： |
本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗，也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分支菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。可与甲氧苄啶联合治疗肺孢三者联合用于预防间日疟。 |
| 用法用量： |
1．抑制麻风口服，与一种或多种其他抗麻风药合用。成人一次50～100mg，一日一次；或按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日一次，最高剂量每日200mg。可与开始每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到每日100mg。小儿按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日一次。由于本品有蓄积作用，故每服药6日停药1日，每服药10周停药2周。
2．治疗疱疹样皮炎口服，成人起始每日50mg，如症状未完全抑制，每日剂量可增加至300mg，成人最高剂量每 |
| 不良反应： |
1．本品治疗初期，部分患者可产生轻度不适，如恶心、上腹不适、纳差、头痛、头晕、失眠、无力等，但不久均可自行消失。
2．贫血，可由于溶血、缺铁或营养不良所致，一般见于治疗初期，且能自行纠正。亦可有粒细胞缺乏、白细胞减少等血液系统反应。
3．药疹，严重者表现为剥脱性皮炎，如有发热、淋巴结肿大、肝、肾功能损害和单核细胞增多，称为“氨苯砜综合征”。
4．急性中毒，一次服用大剂量本品可使血红蛋白转为高铁血红蛋白，造成组织缺氧、紫绀、中毒性 |
| 禁 忌 症： |
对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。 |
| 注意事项： |
1．下列情况应慎用本品：严重贫血、G-6-PD缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。
2．交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。
3．随访检查：(1)血常规计数，用药前和治疗第一月中每周一次，以后每月一次，连续6个月，以后每半年一次。(2)葡萄糖-6 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
本品可在乳汁中达有效浓度，对新生儿具预防作用。但砜类药物在G-6-PD缺乏的新生儿中可能引起溶血性贫血。孕妇及哺乳期妇女用药前应充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。 |
| 儿童用药： |
儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。 |
| 老年患者用药： |
老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。 |
| 药物相互作用： |
．与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。
2．利福平可刺激肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7-1/10，故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。
3．本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加重白细胞和血小板减少的程度，必须合用时应密切观察对骨髓的毒性。
4．本品与其他溶血药物合用时可加剧溶血反应。
5．与甲氧苄啶合用时，两者 |
| 药物过量： |
过量服用本品主要导致高铁血红蛋白血症、溶血、肝肾功能损害和精神障碍。逾量的处理：(1)洗胃，给予活性炭30g，同时给予泻药每6小时1次，至少持续24～48小时。(2)紧急情况下，对正常及变性血红蛋白还原酶缺乏的患者用亚甲蓝1～2mg/kg缓慢静注，如变性血红蛋白重性积蓄，可重复注射。(3)非紧急情况时，用亚甲蓝3～5mg/kg，每4～6小时口服1次，但G-6-PD缺乏患者不能使用。亦可用活性炭，即 |
| 贮 藏： |
密封保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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氨苯砜片