| 通 用 名： |
灰黄霉素片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
GRISEFULVIN TABLETS |
| 拼 音 名： |
HUIHUANGMEISU PIAN |
| 药品类别： |
抗真菌类 |
| 性 状： |
本品为白色或类白色片。 |
| 药理毒理： |
本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。 |
| 药代动力学： |
本品口服吸收因制剂不同而异，该药的微粒型可被吸收25%～70%，其超微粒型口服后几乎全部吸收。进食脂肪可明显增加吸收程度。本品血清蛋白结合率约为80%。本品吸收后可沉积在皮肤、毛发、甲的角质层，并与其角蛋白相结合，防止敏感皮肤癣菌等的继续侵入，存在于浅表角质层的致病真菌则随皮肤或毛发的脱落而离开人体，仅很少量分布至其他体液和组织。本品亦可进入胎儿循环及自乳汁中分泌。本品在肝内代谢灭活，主要的代谢物为6-甲基灰黄霉素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期 |
| 适 应 症： |
本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。 |
| 用法用量： |
以下为微粒型的剂量。成人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg 者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。 |
| 不良反应： |
1．神经系统头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。
2．消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。
3．过敏反应约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。
4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。 |
| 禁 忌 症： |
卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项： |
1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。
2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。
3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。
4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。
5．治疗中需定期检 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。 |
| 儿童用药： |
2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。 |
| 老年患者用药： |
老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。 |
| 药物相互作用： |
1．本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。
2．与华法林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使肝代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。
3．与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于对肝酶的影响使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此类药物与本品合用。
4．雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，可能因本品加强该类药 |
| 药物过量： |
药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。 |
| 贮 藏： |
密封保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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灰黄霉素片