| 通 用 名： |
卡维地洛片 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
CARVEDILOL TABLETS |
| 拼 音 名： |
KAWEIDILUO PIAN |
| 药品类别： |
抗高血压药 |
| 性 状： |
本品为白色片。 |
| 药理毒理： |
卡维地洛在治疗剂量范围内，兼有?1和非选择性?受体阻滞作用，无内在拟交感活性。本品阻滞突触后膜?1受体，从而扩张血管、降低外周血管阻力；阻滞?受体，抑制肾脏分泌肾素，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，产生降压作用。卡维地洛降压迅速，可长时间维持降压作用。对左室射血分数、心功能、肾功能、肾血流灌注、外周血流量、血浆电解质和血脂水平没有影响，不影响心率或使其稍微减慢，极少产生水钠潴留。 |
| 药代动力学： |
卡维地洛口服后易于吸收，绝对生物利用度(F)约为25%～35％，有明显的首过效应，消除相半衰期(t1/2?)约为7～10小时。与食物一起服用时，其吸收减慢，但对生物利用度没有明显影响，且可减少引起体位性低血压的危险性。卡维地洛为碱性亲脂化合物，与血浆蛋白结合率大于98%。其稳态分布容积大约为1.5L，血浆清除率为500～700ml/min。卡维地洛代谢完全，其代谢产物先经胆汁再通过粪便排出，不到2％以原形随尿液排出。8名健康受试者单次服用本品30 |
| 适 应 症： |
1．原发性高血压：可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。
2．心功能不全：轻度或中度心功能不全(NYHA分级II或III级)，合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。 |
| 用法用量： |
剂量必须个体化，需在医师的密切监测下加量。1.高血压推荐起始剂量6.25mg/次，一日二次口服，如果可耐受，以服药后1小时的立位收缩压作为指导，维持该剂量7~14天，然后根据谷浓度时的血压，在需要的情况下增至12.5mg/次，一日二次。同样，剂量可增至25mg/次，一日二次。一般在7~14天内达到完全的降压作用。总量不得超过50mg/日。本品须和食物一起服用，以减慢吸收，降低体位性低血压的发生。在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品， |
| 不良反应： |
1.高血压：发生率≥1%，不考虑因果关系的不良事件：乏力，心动过缓，体位性低血压，体位依赖性水肿，下肢水肿，眩晕，失眠，嗜睡，腹痛，腹泻，血小板减少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困难，泌尿道感染。发生率>0.1%，2%，不考虑因果关系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水肿，发热，下肢水肿，心动过缓，低血压，晕厥，房室传导阻滞，心绞痛恶化，眩晕，头痛，腹泻，恶心，腹痛，呕吐，血小板减少，体重增加，痛风，尿素氮增加，高脂血症，脱水，高 |
| 禁 忌 症： |
1．NYHA分级IV级失代偿性心功能不全，需要静脉使用正性肌力药物患者；
2．气管痉挛(2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡)或相关的气管痉挛状态；
3．二度或三度房室传导阻滞；.
4．病态窦房结综合症；
5．心源性休克；
6．严重心动过缓。
7．临床严重肝功能不全患者。
8．对本品过敏者禁用。
9．糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。 |
| 注意事项： |
1．肝损害卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。当出现肝功能障碍的首发症状（如瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的“流感样”症状)时，必须进行实验室检查。如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸，必须立即停药，不可重复使用。
2．外周血管疾病β受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。此类患者需小心使用。
3．麻醉和重大手术如果周期性长期使用卡维地洛，当使用对 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
人体研究尚不充分，只有卡维地洛对胎儿的有益性大于危险性时，方可用于孕妇。是否分泌入人类的乳汁不清楚。许多其它β受体阻滞剂可分泌入乳汁，以及潜在的严重不良反应，如心动过缓，因此通过衡量药物对母亲的重要性，确定哺乳妇女应停药或停止哺乳。 |
| 儿童用药： |
年龄<18岁者的安全性和疗效尚不明确。 |
| 老年患者用药： |
老年与年轻心功能不全患者、高血压之间的疗效和不良事件的发生率无不同。 |
| 药物相互作用： |
1.CYP2D6抑制剂无卡维地洛与CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)相互作用的研究，但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。回顾性分析表明，2D6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高，推测可能是由于浓度增高的具有α阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。2.耗竭儿茶酚胺的药物卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物(如利血平、单氨氧化酶抑制剂)同时服用，必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状，。3.地高辛卡维地洛和地高辛同时服用，可增加血地高辛浓 |
| 药物过量： |
药物过量可能导致严重低血压、心动过缓、心功能不全、心源性休克和心跳骤停，也可能出现呼吸系统问题、气管痉挛、呕吐、神志丧失和抽搐。患者应平卧位，如果需要可重病特别护理。可能使用洗胃和催吐剂。可能使用下列药物：
1．严重心动过缓：阿托品2mg 静脉注射。
2．支持心血管功能：每隔30秒胰高血糖素5~10mg IV，随后5mg/h静脉点滴。应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注 |
| 贮 藏： |
遮光、密封保存。 |
| 包 装： |
20mg |
| 有 效 期： |
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卡维地洛片