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医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行） |
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医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行） |
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医疗器械注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行） |
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体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行） |
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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2018年8月13日国家市场监督管理总局令第1号公布，自2019年1月1日起施行） |
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医疗器械网络销售监督管理办法（2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布，自2018年3月1日起施行） |
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医疗器械生产监督管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布，根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） |
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医疗器械经营监督管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布，根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） |
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医疗器械标准管理办法 （2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布，自2017年7月1日起施行） |
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医疗器械召回管理办法（2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布，自2017年5月1日起施行） |
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体外诊断试剂注册管理办法修正案（2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第30号公布，自公布之日起施行） |
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医疗器械临床试验质量管理规范（经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，2016年3月1日国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布，自2016年6月1日起施行） |
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医疗器械通用名称命名规则（2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号发布，自2016年4月1日起施行） |
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医疗器械使用质量监督管理办法（2015年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布，自2016年2月1日起施行） |
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医疗器械分类规则（2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自2016年1月1日起施行） |
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