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医疗器械注册
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国家食品药品监管总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告
(2017年第198号)
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国家食品药品监管总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告
(2017年第199号)
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国家食品药品监管总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告
(2017年第151号)
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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告
(2017年第145号)
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国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告
(2017年第137号)
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国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
(食药监办械管[2017]161号)
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国家食品药品监管总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告
(2017年第187号)
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医疗器械生产监督管理办法
(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布,根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)
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医疗器械经营监督管理办法
(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布,根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)
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国家食品药品监管总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告
(2017年第180号)
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