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2008年3月16日下午3时，国家食品 药品监督管理局负责人在大会新闻中心就“食品、 药品安全”问题接受中外记者的集体采访。
记者：请问，在2008年全国食品药品监督管理工作会议上，邵局长表示过“要重点治理化工企业生产原料药和药品 生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题”，对于这一块的监管重点和难点，相关的监管措施和整治措施如何？
吴浈：非常感谢你提出这个问题。你讲的这个问题，说到底就是药品的原料药问题。因为直接用于药品的化学活性成分，在国内是把它作为原料药管理。药品管理法明文规定，生产原料药必须具备生产条件，也就是获得生产许可，必须具备 GMP的环境条件，获得认证证书，上市的产品必须符合国家 标准，获得批准文号，这才能有资格生产原料药。
现在区别是什么呢？有些化学活性成份，可能在原料药的前一步，还不能称之为原料药，因此这类化学活性成份可能在我们监管之外。因此这个问题已经引起我们的注意，包括国际社会也对此给予关注。
我们已经在采取措施加强这方面的管理，措施包括：首先要摸底，摸清楚到底有多少企业在生产这些东西。大家知道，中国的化工厂较多，直接用于药品的活性成份、品种又很多，所以首先得摸底，我们现在已经开始了与有关部门共同开展摸底调查。
第二，在国内有明确要求，没有药品 标准的其他化学活性成份，如果要用作药品生产，必须要有明确的购进单位，自己还得严格把关，制定相关标准。所以，国内药品生产企业必须按照这个要求来做，要能够溯源。
第三，摸清底数之后，要采用登记制、备案制或者许可制，根据不同的情况采取措施。这些措施目前都在拟定之中，今后将向大家通报。
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