生意社11月3日讯 近一段时间，出现刺五加注射液 不良反应致死、鱼腥草注射液暂停使用、茵栀黄注射液致新生儿死亡等中药注射液事件，中药的不良反应越来越受到人们的关注。由于中药品种、应用范围、制剂剂型、给药途径的多样化，其引起的药源性 疾病，尤其是药源性肾损伤的情况令人担忧。其常见原因有：
观念错误
一直以来，人们对中药的毒副作用认识不足，而且，中药存在如剂量控制不严、对病证缺乏辨证、用药处方存在着随意性等严重滥用现象。近年来，中药药源性疾病频频见于专业媒体，其中不乏因肾中毒而死亡者，报道涉及多种中草药及中成药，如木通引起肾小管间质肾病；煎服雷公藤致急性肾功能衰竭；朱砂致急性肾功能衰竭；参麦注射液导致肾间质肾病；消栓灵致急性肾功能衰竭伴肝损伤等；过量服用三棱、莪术导致肾组织出现肾小管透明管型和颗粒管型等等。因此，中药的合理应用必须引起社会和学术界的广泛关注，呼吁人们提高对药物不良反应的认识，掌握好临床用量及用法，合理配伍，保证用药安全。
专业分隔，信息不畅
随着 中医药市场的不断扩大，中 药品种数剧增，其应用范围亦迅速扩大到临床各专业领域。但由于传统医学和现代医学属完全不同的两种学术体系，造成许多非 中医专业的临床医师难以按照传统医学用药理论来指导辨证施治，仅凭药品说明书开处方、医嘱，在用药尺度上有失偏颇。同时，我国常以中、西药联合用药治疗疾病，使得配伍禁忌问题越来越复杂。某些中、西药配伍时会发生药理变化，如麻黄及其制剂与呋喃唑酮（痢特灵）、异烟肼、格列苯脲（优降糖）等联合使用时，麻黄碱可增强后者抑制肾上腺素、多巴胺等神经递质的灭活作用，致使肾上腺素、多巴胺在体内大量蓄积而发生中毒。有些药物配伍应用时，会使药物的物理、化学性质发生变化，如富含有机酸的山楂、山茱萸、五味子、乌梅等中药与磺胺类药物合并应用，会因酸化尿液致使磺胺药的溶解度降低，析出结晶引起泌尿系统严重的不良反应；大黄及其制剂与复方甘草合剂合并应用，大黄中的鞣质与甘草酸反应生成大分子络合物沉淀，影响药物疗效，并损伤肾小管上皮细胞。某些中药含有一些大分子物质，如蛋白质或多糖等，本身具有致敏性，与庆大霉素、青霉素等配伍时，有可能使其致敏性增强，且分子量愈大，过敏反应的发生率愈高。此外，我国 医药市场上存在中、西药共同组方的制剂，如由黄芪、生地、花粉及优降糖组方的消渴丸属于磺脲类强效降糖药；含有扑尔敏成分的治感冒药强力银翘解毒片亦不完全属于中成药，但却冠以中药名，易被误认为是纯中药制剂，服用时再与其他西药合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。
制剂工艺和剂型的改变
近年来，中药提取方法和制剂工艺均有很大变化，无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别，而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂等因素均与药品不良反应的发生有直接相关。由于许多中药的剂型和用药途径发生改变，其理化性质、疗效乃至药毒性也有可能发生改变，如细辛的毒性成分和有效成分均存在于挥发油中，因此其水煎剂发生不良反应几率较低。无论是采用有机溶媒提取或超临界萃取等现代提取技术，还是改变药物剂型，只要仍按传统剂量给药，均可能因活性成分比例和释放速度的改变或用药途径改变，导致血液中活性成分含量的变化，进而对肾脏等代谢器官带来不利影响。
与中药水煎剂相比，中药注射剂出现的时间不长，但其改变了用药途径，为疾病的治疗提供了新的手段，在提高疗效、扩大治疗范围上发挥着不可替代的作用。但由于中药成分复杂，质量控制指标差异较大，与西药注射剂配伍应用更易发生不良反应。据统计，双黄连粉针剂、清开灵注射剂、复方丹参注射剂等中药注射剂与西药配伍后均有沉淀出现，微粒严重超标，在代谢过程中可损害泌尿系统功能。
由于中药绝大多数来源于动、植物和矿物原料，其污染程度、重金属含量、农药残留量、真菌及霉菌含量的控制与否将直接影响中药的质量。目前，已有上述原因导致药源性疾病的报道。此外，雄黄、朱砂、黄丹、轻粉等含有重金属的中药及其制剂须慎重使用，使用不当均会抑制某些酶的生物活性而损害肾脏。
综上所述，导致中药中毒性肾损伤的因素和情况复杂多变，发生的机制尚不十分明确，缺乏系统的理论支持，尤其对肾脏的毒性存在不可逆性的损伤，必须引起重视。这就要求临床医师全面熟悉药物的相关化学结构及性能、临床功效、相互作用及配伍禁忌；药师要发挥专业特长，参与临床药物治疗方案的制订，对患者提出个体化合理用药建议，开展前瞻性临床用药分析和药方的审查工作，进行药品不良反应监测、药物流行病学研究和用药咨询服务，及时发现、防范和降低肾毒性不良反应的发生。（作者：张 虹）
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